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來源：器械之家，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，且24小時后方可轉(zhuǎn)載

GE醫(yī)療正在加速切入全新賽道。

近日，MediView宣布完成了2400萬美元 A 輪融資，由GE醫(yī)療領(lǐng)投，克利夫蘭診所、梅奧診所、Edge Ventures（Emplify Health的投資部門）和 JobsOhio 共同出資。

值得關(guān)注的是，GE醫(yī)療23年便已參與了MediView價值1500萬美元的戰(zhàn)略輪融資。

MediView是一家專注于增強現(xiàn)實（AR）手術(shù)導(dǎo)航與成像解決方案的醫(yī)療科技公司，22年底與GE醫(yī)療達(dá)成合作，首次在全息實時成像下完成介入手術(shù)；24年6月，雙方合作研發(fā)的OmnifyXR®增強現(xiàn)實介入手術(shù)套件實現(xiàn)了首次裝機。預(yù)計本輪融資，將加速MediView商業(yè)轉(zhuǎn)化、臨床驗證和全球擴展。

01

三維“X光透視”

MediView成立于2017年，基于克利夫蘭診所的知識產(chǎn)權(quán)，于23年推出了經(jīng)FDA認(rèn)證的外科導(dǎo)航和成像平臺——XR90。據(jù)公司介紹，XR90不僅對MediView來說是首個510(k)認(rèn)證產(chǎn)品，也是首個利用實時影像與三維增強現(xiàn)實（XR）可視化技術(shù)相結(jié)合，用于術(shù)前和術(shù)中適應(yīng)癥的增強現(xiàn)實設(shè)備所獲得的510(k)認(rèn)證，這為增強現(xiàn)實技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。

MediView首席執(zhí)行官Mina Fahim介紹：“我們的使命是通過為臨床醫(yī)生提供直觀的實時三維可視化和指導(dǎo)工具，助力其臨床決策，從而簡化、普及醫(yī)療程序并為其提供信息支持。我們正在重新定義如何理解和掌控介入工具與目標(biāo)解剖結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系，使微創(chuàng)手術(shù)更具可預(yù)測性和可及性?！?

平板顯示器的局限性，決定了醫(yī)護(hù)只能查看二維影像，并須將視線從患者手術(shù)部位移開，一定程度破壞了手眼協(xié)調(diào)，可能影響手術(shù)操作果。通過微軟的Hololens2增強現(xiàn)實頭戴設(shè)備，醫(yī)生能夠查看患者的超聲影像以及其他手術(shù)信息顯示，從而優(yōu)化工作流程。

XR90克服了二維成像的局限性，在手術(shù)過程中為醫(yī)生提供三維“X光透視”能力——即能夠透視患者皮膚，可視化其全面的內(nèi)部解剖結(jié)構(gòu)，包括骨骼、組織、器官和血管。該設(shè)備基于患者的CT影像生成其自身解剖結(jié)構(gòu)的三維虛擬模型，并將該CT影像與實時超聲相結(jié)合，以進(jìn)行微創(chuàng)手術(shù)，如活檢和腫瘤消融術(shù)（利用熱或冷來殺死癌性腫瘤）。

XR90的增強現(xiàn)實功能包括全息光線追蹤，可追蹤并顯示醫(yī)生器械的路徑；基于CT的三維全息解剖結(jié)構(gòu)顯示；以及在臨床醫(yī)生掃描時，將實時超聲影像以解剖學(xué)方式投影并顯示在患者身上的功能，類似于手電筒光束。該系統(tǒng)旨在為臨床醫(yī)生在術(shù)前規(guī)劃期間提供可視化信息和參考，以分析手術(shù)方案，幫助優(yōu)化工作流程，并在超聲引導(dǎo)下的針刺手術(shù)過程中為用戶提供更符合人體工程學(xué)的抬頭式醫(yī)療影像顯示。XR90旨在作為標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理影像的輔助工具使用。

XR90是一款多功能成像工具，提供了一種查看患者解剖結(jié)構(gòu)和可視化器械路徑的新方式，同時保持感官的自然對齊。遠(yuǎn)程地點的臨床醫(yī)生也可以實時協(xié)作，共享可視化信息、進(jìn)行溝通，并在手術(shù)過程中提供指導(dǎo)，以實現(xiàn)協(xié)同患者護(hù)理。這些功能可為人員不足的醫(yī)療機構(gòu)、農(nóng)村或服務(wù)不足地區(qū)的人群提供更多支持。

MediView表示，通過本輪融資，公司計劃：

• 推動其解決方案在臨床和商業(yè)領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用；
• 擴大與醫(yī)學(xué)影像、治療設(shè)備及賦能技術(shù)合作伙伴的產(chǎn)業(yè)合作，以實現(xiàn)更廣泛的推廣；
• 推進(jìn)臨床驗證和監(jiān)管審批；
• 擴大運營能力以滿足不斷增長的需求。
  該公司還表示，將繼續(xù)開發(fā)其AR手術(shù)可視化與導(dǎo)航生態(tài)系統(tǒng)，重點拓展在多個臨床?？祁I(lǐng)域的廣泛應(yīng)用。

02

合作開發(fā)全球首套

2024年6月20日GE醫(yī)療與MediView宣布，雙方合作開發(fā)的全球首套增強現(xiàn)實介入手術(shù)套件OmnifyXR，在明尼蘇達(dá)州的North Star血管與介入中心，成功安裝并投入臨床使用。

在OmnifyXR全球首次臨床應(yīng)用中，North Star血管與介入中心的放射學(xué)教授兼創(chuàng)始人Jafar Golzarian博士進(jìn)行了兩項獨立的臨床手術(shù)——膝動脈栓塞術(shù)和前列腺動脈栓塞術(shù)。

Jafar博士表示：“OmnifyXR的抬頭式顯示和增強現(xiàn)實功能，特別是全息掃描提供的三維解剖視圖，具有變革性，為我們帶來了前所未有的治療新視角?！?

North Star血管與介入中心Amin Astani博士分享道：“OmnifyXR將改變我處理病例的方式。借助GE醫(yī)療的Allia平臺，我可在幾分鐘內(nèi)創(chuàng)建高度詳細(xì)的三維生成模型，而無需摘下無菌手套，從而在手術(shù)過程中保持無菌狀態(tài)。使用MediView的OmnifyXR，我可在房間內(nèi)任意位置虛擬放置這個三維模型——讓我能夠圍繞它走動，并從不同角度和視角進(jìn)行評估，以便就手術(shù)方式和路徑做出更明智的決策?！?

該產(chǎn)品目前在美國上市，并將逐步拓展至全球市場。OmnifyXR與GE醫(yī)療的介入X射線系統(tǒng)（如采用數(shù)字視頻分配技術(shù)的Allia IGS平臺和配備AutoRight功能的Innova IGS平臺）配套提供。

OmnifyXR設(shè)計為可無縫融入現(xiàn)有介入手術(shù)室，旨在從以下方面為臨床醫(yī)生提供支持：

工作流程效率與人體工程學(xué)設(shè)計：

抬頭式顯示（HUD）頭戴設(shè)備以可定制的方式全息顯示多個影像視頻流，無論工作位置如何，均可創(chuàng)造提升人體工程學(xué)設(shè)計的機會。臨床醫(yī)生可同時顯示多達(dá)四個視頻流（如實時熒光透視影像、參考影像、Advantage工作站影像、超聲影像及血流動力學(xué)影像）；自定義尺寸、角度和方向以滿足工作流程需求；并利用語音指令實現(xiàn)與應(yīng)用程序的免提交互。

借助三維輔助技術(shù)改善解剖結(jié)構(gòu)可視化：

為增強可視化效果并助力復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)的評估，臨床醫(yī)生可與患者解剖結(jié)構(gòu)的全息三維模型進(jìn)行交互，以支持術(shù)中規(guī)劃。

協(xié)作醫(yī)療：

為支持遠(yuǎn)程協(xié)作、咨詢、培訓(xùn)、指導(dǎo)及支持，用戶可通過任何聯(lián)網(wǎng)設(shè)備提供其全息體驗的第一視角，實現(xiàn)任何地點的協(xié)作醫(yī)療。

03

硬件工具轉(zhuǎn)型浪潮

作為一種新興技術(shù)手段，當(dāng)前關(guān)于AR/VR在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用，主要集中在醫(yī)學(xué)成像、遠(yuǎn)程醫(yī)療、外科手術(shù)、教學(xué)培訓(xùn)、康復(fù)訓(xùn)練（精神疾病治療）等方向。

有數(shù)據(jù)顯示，近年FDA批準(zhǔn)的VR/AR醫(yī)療器械數(shù)量快速增長，截至2024年9月，已有69種整合了AR/VR技術(shù)的醫(yī)療產(chǎn)品獲得批準(zhǔn)。相比之下，我國直到2018年才有一款進(jìn)口VR醫(yī)療器械拿到了醫(yī)療器械注冊證（目前已過期）。國產(chǎn)VR/AR醫(yī)療器械則要更晚，直到2020年才有相應(yīng)產(chǎn)品獲批。

近段時間，國內(nèi)企業(yè)接連取得重大突破。2024年4月，上海霖晏醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的Holonavi S AR脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得國家藥監(jiān)局三類醫(yī)療器械注冊證。這是中國在該領(lǐng)域的首證，標(biāo)志著國產(chǎn)AR導(dǎo)航技術(shù)實現(xiàn)零的突破，正式進(jìn)入臨床應(yīng)用。

Holonavi S設(shè)備

2025年7月，復(fù)星醫(yī)療器械旗下成員企業(yè)復(fù)拓知達(dá)自主研發(fā)生產(chǎn)的JediVision®肺結(jié)節(jié)標(biāo)記物放置定位設(shè)備獲得NMPA批準(zhǔn)。該產(chǎn)品的獲批上市，標(biāo)志著復(fù)星醫(yī)療器械在AI賦能精準(zhǔn)外科領(lǐng)域取得重大突破，推動肺結(jié)節(jié)定位正式進(jìn)入AI-AR導(dǎo)航下的術(shù)中定位新時代。

人工智能AI、增強現(xiàn)實AR及新質(zhì)器械A(chǔ)T的創(chuàng)新融合，將推動醫(yī)療行業(yè)從硬件工具向智能生態(tài)的轉(zhuǎn)型，是重要的行業(yè)變革方向。后續(xù)，器械之家也將密切關(guān)注該領(lǐng)域創(chuàng)新，以及各大行業(yè)巨頭的布局動態(tài)。